ПРОТОКОЛ УЧЕБНО

Загрузка...

ПРОТОКОЛ УЧЕБНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТА (УИРС)

ПО КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ

1. ПАСПОРТНАЯ ЧАСТЬ:

ФИО___________________________________________

Пол __________ возраст___________________________

дата поступления ________________/ дата выписки_________________

профессия_________________________________

Диагноз из истории болезни:

Основной ___________________________________________________________

_________________________________________________________________________

сопутствующий______________________________________________________

осложнения_________________________________________________________

Жалобы больного при поступлении:

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________

Жалобы на момент осмотра:

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

______________

Анамнез заболевания.

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________

_____________

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ АНАМНЕЗ

(в т. ч. аллергологический).

Таблица 1

Схема сбора фармакологического анамнеза

Необходимая для

фармакологического анамнеза

информация

Полученная от больного информация

Применяемые в настоящее время

лекарственные средства

Длительность применения данных

лекарственных средств

Доза и кратность приема данных

лекарственных средств

Эффективность применяемых в

настоящее время лекарственных

средств

Переносимость (безопасность),

применяемых в настоящее время

лекарственных средств

Лекарственные средства,

применяемые ранее в аналогичных

ситуациях

Причины прекращения приема,

ранее применяемых

лекарственных средств

Другие лекарственные средства,

применяемые при сопутствующих

заболеваниях или с другими

целями (оральные котрацептивы)

Сопутствующая терапия

«альтернативными» средствами:

фитопрепараты, гомеопатические

препараты

Нежелательные лекарственные

реакции при приеме ранее

применяемых лекарственных

средств

Отношение к алкоголю, курению

наркотикам

3. ФАРМАКОТЕРАПИЯ, ПОЛУЧАЕМАЯ В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ.

(Перечислить препараты, применяемые в стационаре с указанием режима дозирования

и произвести экспертизу фармакотерапии приложение 1.)

Таблица 2.

Лекарственный

препарат

(МНН)/ (торг. название)

Доза

(указать ед.

изм.)

Путь

введения

Кратность

введения

Дата начала

терапии

Дата

окончания

терапии

Лечение

продолжается

Приложение N 1

Утверждено

приказом Минздрава РФ

от 22 октября 2003 г. N 494

Министерство здравоохранения Медицинская документация

Российской Федерации Форма N 313/у

____________________________ Утверждена приказом Минздрава России

наименование учреждения от____________________N______

Карта экспертной оценки качества фармакотерапии, протокол консультации

Ф. И.О.___________________________________________________________________

Возраст_______ Пол_________ Дата рождения________________________________

Место проведения экспертизы (консультации):

амбулаторно-поликлиническое учреждение - 1, стационар - 2

N истории болезни (с указанием профиля отделения) _______________________

Обращение по данному заболеванию в текущем году: первичное - 1, повторное - 2

Госпитализация по данному заболеванию в текущем году: первичная - 1, повторная - 2

Диагноз заключительный (клинический):____________________________________

_________________________________________________________________________

Код по МКБ-10 ___________________________________________________________

Особенности объективного статуса, клинико-лабораторных и инструментальных

исследований:____________________________________________________________

Оценка качества фармакотерапии:

———————————————————————————————————————————————————————————————————————

| Наименование показателей | да | нет | не в |

| | | | полной |

| | | | мере |

|———————————————————————————————————————————|—————————|————————|————————|

|1. Соответствие стандартам и протоколам| | | |

|лечения | | | |

|———————————————————————————————————————————|—————————|————————|————————|

|2. Рациональность выбора базового| | | |

|лекарственного средства (ЛС) | | | |

|———————————————————————————————————————————|—————————|————————|————————|

|3. Рациональность выбора комбинации ЛС | | | |

|———————————————————————————————————————————|—————————|————————|————————|

|4. Адекватность дозового режима | | | |

|———————————————————————————————————————————|—————————|————————|————————|

|5. Адекватность курсового режима | | | |

|———————————————————————————————————————————|—————————|————————|————————|

|6. Наличие нежелательных побочных реакций| | | |

|(НПР) | | | |

|———————————————————————————————————————————|—————————|————————|————————|

|7. Мероприятия, проводимые по| | | |

|предупреждению прогнозируемых НПР | | | |

|———————————————————————————————————————————|—————————|————————|————————|

|8. Оценка эффективности проводимой| | | |

|фармакотерапии лечащим врачом (клиническая| | | |

|эффективность, сроки проведения| | | |

|необходимого комплекса диагностических и| | | |

|лабораторных исследований) | | | |

———————————————————————————————————————————————————————————————————————

Заключение: Проводимая фармакотерапия: 1 - коррекции не требует, 2 - требует частичной коррекции, 3 - требуется

изменение схемы лечения

Рекомендации (для протокола консультации):_______________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Врач - клинический фармаколог _______________ ________________ Дата -

_______________

Ф. И.О подпись

4. ДАННЫЕ ФИЗИКАЛЬНОГО ОСМОТРА, РЕЗУЛЬТАТЫ ОСНОВНЫХ

ИССЛЕДОВАНИЙ

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

5. РАЗРАБОТКА ПРОГРАММЫ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ У БОЛЬНОГО

НАЗНАЧЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (таблица 3).

При этом, необходимо учитывать, что одно и то же лекарственное средство может

быть назначено больному по нескольким показаниям.

Таблица 3.

Оценка эффективности лекарственных средств

Показание

у данного

пациента

Лекарственное

средство

Механизм действия

лекарственного

средства,

соответствующий

показанию

Сроки

наблюдения

Методы оценки

эффективности

Показание 1 Лекарственное

средство 1

Механизм 1 1. Клинические методы:

o …

o …

2. Лабораторные

методы:

o …

o …

3. Инструментальные

методы:

o …

o …

Лекарственное

средство 2

Механизм 2

Лекарственное

средство 3

Механизм 3

… …

Показание 2

Показание 3

6. РАЗРАБОТКА ПРОГРАММЫ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПО КАЖДОМУ ИЗ

НАЗНАЧЕННЫХ БОЛЬНОМУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (таблица 4).

ТОЛЬКО ДЛЯ 1 ОСНОВНОГО ПРЕПАРАТА.

Таблица 4.

Оценка безопасности лекарственных средств

Лекарственное

средство

Нежелательная

реакция

Сроки

наблюдения

Механизм

развития

нежелательной

реакций

Методы оценки

безопасности

Реакция 1 Механизм 1 1. Клинические методы:

o …

o …

2. Лабораторные

методы:

o …

o …

3. Инструментальные

методы:

o …

o …

Реакция 2 Механизм 2

Лекарственное

средство 2

7. АНАЛИЗ КЛИНИЧЕСКОГО ЗНАЧЕНИЯ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ

ПАРАМЕТРОВ (таблица 5).

ТОЛЬКО ДЛЯ 1 ОСНОВНОГО ПРЕПАРАТА.

При заполнении таблицы используйте раздел «Фармакокинетика» типовой клинико-

фармакологической статьи (ТКФС) Государственного реестра лекарственных средств (ТКФС

также доступны на сайте http://www. regmed. ru/search. asp).

Таблица 5.

Оценка клинического значения фармакокинетических параметров и другой информации по

фармакокинетике лекарственного средства

Фармакокинети-

ческий параметр или

другая информация по

фармакокинетике

Параметр или

информация по

фармакокинетике

конкретного препарата

из ТКФС

Клиническое значение данного параметра или

информации при применении кнкретного

лекарственного средства

Биодоступность, %

Влияние пищи на

всасывание

Время наступления

максимальной

концентрации (Тmax), ч

Связь с белками плазмы

крови, %

Объем распределения,

л/кг

Изоферменты цитохрома

Р-450, участвующие в

метаболизме

Эффект первого

прохождения (высокий

печеночный клиренс)

Активные метаболиты

Период полувыведения,

Т1/2, ч

Органы выведения

Клиренс, мл/мин

% препарата,

выводимого в

неизмененном виде

Проникновение в

грудное молоко

Проникновение через

гистогематические

барьеры

Если информация отсутствует- поставьте прочерк.

8. ОЦЕНКА МЕЖЛЕКАРСТВЕННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ (таблица 6).

При заполнении таблицы, в ячейке на пересечении двух препаратов указывается тип

взаимодействия (фармакокинетическое/фармакодинамическое/фармацевтическое), уровень

взаимодействия, механизм взаимодействия, возможные клинические последствия

взаимодействия. Если взаимодействия между лекарственными средствами отсутствует, то

поставьте прочерк («-»).

Таблица 6.

Оценка межлекарственного взаимодействия

ЛС Препарат 1 Препарат 2 Препарат 3

Препарат 1 -

Препарат 2 -

Препарат 3 -

9. ИЗВЕЩЕНИЕ О ПОДОЗРЕВАЕМОЙ НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ

РЕАКЦИИ (НПР) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ТОЛЬКО ДЛЯ 1 ОСНОВНОГО ПРЕПАРАТА.

При развитии нежелательной лекарственной реакции заполнить карту-извещение о ее

развитии, в случае если нежелательные лекарственные реакции не развивались

смоделировать ситуацию, когда они развиваются и также заполнить карту извещения

(таблица 7).

Обосновать необходимость в данном случае заполнения карты-извещения и отправки ее в

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора.

Таблица 7

Сообщение: первичное повторное (дата первичного ___________________)

ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НПР

ФИО:

Должность и место работы:

Адрес учреждения:

Телефон:

Подпись: Дата:

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Инициалы:

Лечение: амбулаторное стационарное

№ амбулаторной карты или истории болезни __________

Возраст: _________

Пол: М Ж

Вес (кг): __________

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС), предположительно вызвавшее НПР

Международное непатентованное

название (МНН)

Торговое название (ТН)

Производитель, страна

Номер серии

Путь

введения

Суточная

доза

Дата начала

терапии

Дата обнаружения

ПД

Показание

/ / / /

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые

пациентом самостоятельно (по собственному решению)

Укажите «НЕТ», если других лекарств пациент не принимал

МНН ТН

Путь

введения

Дата начала

терапии

Дата

прекращения

терапии

Показание

/ / / /

/ / / /

/ / / /

/ / / /

/ / / /

НПР, предположительно связанные с приемом лекарственного средства

Диагноз и/или симптомы:

Дата начала НПР:

______/_______/______

Дата разрешения:

______/_______ /______

Предпринятые меры:

Без лечения Отмена подозреваемого ЛС

Снижение дозы подозреваемого ЛС Отмена сопутствующего лечения

Лекарственная терапия Немедикаментозная терапия (в т. ч. хирургическое

вмешательство)

Дополнительная лекарственная 1.

терапия (если понадобилась) 2.

3.

Исход:

выздоровление без последствий госпитализация или ее продление

угроза жизни инвалидность

состояние без динамики рождение ребенка с врожденной аномалией

смерть не известно

Значимая дополнительная информация, включая анамнестические данные, подозреваемые лекарственные

взаимодействия:

Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней

менструации:

Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.

Извещения высылать одним из следующих способов:

o По почте, по адресу: Москва, 123182, ул. Щукинская, д.6.

o По факсу: (499) 190-34-61

o По электронной почте на e-mail: adr@regmed. ru__